2020年6月3日，中國醫(yī)學科學院輸血研究所劉忠團隊在JAMA發(fā)表恢復期血漿治療新冠肺炎RCT研究報告。
JAMA的特約評論員為文章撰寫了專題述評：這是在人類健康面臨前所未有壓力的疫情大流行期間，針對全新的具有高度傳染性疾病進行精準控制的臨床研究的一項重要成就。
新型冠狀病毒爆發(fā)以來，尋找有效治療方法一直是臨床醫(yī)生和科研人員奮斗的目標。恢復期血漿療法是一種傳統(tǒng)的輸血治療方法。在Ebola、MERS等新發(fā)疫情中均發(fā)揮了一定的作用，但由于缺乏高質(zhì)量的RCT研究，其療效一直沒有定論。
劉忠團隊研究主要結(jié)果：恢復期血漿治療在重癥、危重癥全人群分析中，其主要觀察指標臨床改善時間（TTCI）差異不明顯【difference 8.8%(95%CI,-10.4% to 28%);HR 1.40(95%CI,0.79-2.49); P=0.26】。在重癥組中，臨床改善率試驗組91.3%（21/23）優(yōu)于對照組68.2%（15/22）【HR 2.15（95%CI，1.07-4.32）；P=0.03】，在危重組中，臨床改善率試驗組20.7%（6/29）&對照組24.1%（7/29）【HR 0.88（95%CI，0.30-2.63）；P=0.83】（Interaction=0.17）。次要觀察指標中，28天病亡率沒有統(tǒng)計學差異【15.7% VS 24%；OR 0.65（95%CI，0.29-1.46）；P=0.30】；72小時核酸轉(zhuǎn)陰率有統(tǒng)計學差異，試驗組87.2%&對照組37.5%，【OR 11.39 （95%CI，3.91-33.18）P<0.001】等。
劉忠團隊一直從事輸血醫(yī)學科研工作，在血液安全、輸血治療及血液預警領域有較深入的研究。疫情爆發(fā)后，中國醫(yī)學科學院成立以劉忠團隊為主的恢復期血漿科技攻關組圍繞恢復期血漿開展了一系列的臨床和科研工作。在恢復期血漿供者適宜性研究、恢復期血漿有效成分和質(zhì)量控制研究以及新冠患者受血指征研究上取得了一批研究成果。項目組目前已申請PCT專利1項，發(fā)表SCI論文4篇， 并于3月30日受邀在美國治療性單采協(xié)會（ASFA）舉辦的恢復期血漿治療國際研討會上介紹了中國經(jīng)驗。
此項研究得到了中國醫(yī)學科學院基礎醫(yī)學研究所、中國醫(yī)學科學院病原生物學研究所、北京醫(yī)院、北京大學臨床研究所、清華大學的大力支持，并聯(lián)合武漢血液中心、華中科技大學附屬協(xié)和醫(yī)院、同濟醫(yī)院、湖北省婦幼保健院光谷院區(qū)、中國人民解放軍中部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院、武漢亞洲心臟病醫(yī)院、武漢紅十字會醫(yī)院、武漢肺科醫(yī)院、上海長海醫(yī)院以及綿陽市中心醫(yī)院等共同完成。
全文鏈接：https://jamanetwork.com/journals/jama/article-abstract/2766943
Ediotial：https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2766940
JAMA的特約評論員為文章撰寫了專題述評：這是在人類健康面臨前所未有壓力的疫情大流行期間，針對全新的具有高度傳染性疾病進行精準控制的臨床研究的一項重要成就。
新型冠狀病毒爆發(fā)以來，尋找有效治療方法一直是臨床醫(yī)生和科研人員奮斗的目標。恢復期血漿療法是一種傳統(tǒng)的輸血治療方法。在Ebola、MERS等新發(fā)疫情中均發(fā)揮了一定的作用，但由于缺乏高質(zhì)量的RCT研究，其療效一直沒有定論。
劉忠團隊研究主要結(jié)果：恢復期血漿治療在重癥、危重癥全人群分析中，其主要觀察指標臨床改善時間（TTCI）差異不明顯【difference 8.8%(95%CI,-10.4% to 28%);HR 1.40(95%CI,0.79-2.49); P=0.26】。在重癥組中，臨床改善率試驗組91.3%（21/23）優(yōu)于對照組68.2%（15/22）【HR 2.15（95%CI，1.07-4.32）；P=0.03】，在危重組中，臨床改善率試驗組20.7%（6/29）&對照組24.1%（7/29）【HR 0.88（95%CI，0.30-2.63）；P=0.83】（Interaction=0.17）。次要觀察指標中，28天病亡率沒有統(tǒng)計學差異【15.7% VS 24%；OR 0.65（95%CI，0.29-1.46）；P=0.30】；72小時核酸轉(zhuǎn)陰率有統(tǒng)計學差異，試驗組87.2%&對照組37.5%，【OR 11.39 （95%CI，3.91-33.18）P<0.001】等。
劉忠團隊一直從事輸血醫(yī)學科研工作，在血液安全、輸血治療及血液預警領域有較深入的研究。疫情爆發(fā)后，中國醫(yī)學科學院成立以劉忠團隊為主的恢復期血漿科技攻關組圍繞恢復期血漿開展了一系列的臨床和科研工作。在恢復期血漿供者適宜性研究、恢復期血漿有效成分和質(zhì)量控制研究以及新冠患者受血指征研究上取得了一批研究成果。項目組目前已申請PCT專利1項，發(fā)表SCI論文4篇， 并于3月30日受邀在美國治療性單采協(xié)會（ASFA）舉辦的恢復期血漿治療國際研討會上介紹了中國經(jīng)驗。
此項研究得到了中國醫(yī)學科學院基礎醫(yī)學研究所、中國醫(yī)學科學院病原生物學研究所、北京醫(yī)院、北京大學臨床研究所、清華大學的大力支持，并聯(lián)合武漢血液中心、華中科技大學附屬協(xié)和醫(yī)院、同濟醫(yī)院、湖北省婦幼保健院光谷院區(qū)、中國人民解放軍中部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院、武漢亞洲心臟病醫(yī)院、武漢紅十字會醫(yī)院、武漢肺科醫(yī)院、上海長海醫(yī)院以及綿陽市中心醫(yī)院等共同完成。
全文鏈接：https://jamanetwork.com/journals/jama/article-abstract/2766943
Ediotial：https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2766940
