2019年1月25日上午9點,三部單采血漿站法規(guī)修訂工作會議在中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院輸血研究所順利召開。國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局醫(yī)療安全與血液處副處長張睿,四川衛(wèi)生健康委醫(yī)政處副處長曾潔,四川省衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督總隊原支隊長喻昭蓉、副支隊長彭宇,輸血所黨委書記劉嘉馨、紀(jì)委書記朱明、科技處處長李長清、血安處副處長劉愛民,三位四川省血液制品企業(yè)專家代表及血安處法規(guī)修訂相關(guān)人員等二十余人參加了會議。受國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局委托,輸血所組織相關(guān)專家和人員開展了《單采血漿站基本標(biāo)準(zhǔn)》、《單采血漿站質(zhì)量管理規(guī)范》和《單采血漿站技術(shù)操作規(guī)范》三部法律法規(guī)的修訂工作。本次會議旨在向領(lǐng)導(dǎo)和專家們匯報三部法規(guī)前期的修訂情況,對修訂框架、修訂內(nèi)容進(jìn)行具體討論,進(jìn)一步明確接下來的任務(wù)以保證修訂工作的順利進(jìn)行。
會議由劉嘉馨書記主持。醫(yī)管局張睿副處長在講話中強調(diào)了本次法規(guī)修訂的必要性和緊迫性,對輸血所的前期努力進(jìn)行了充分的肯定,簡要闡明了本次法規(guī)修訂的五點原則。緊接著,三部法規(guī)負(fù)責(zé)人分別匯報了《單采血漿站基本標(biāo)準(zhǔn)》、《單采血漿站質(zhì)量管理規(guī)范》和《單采血漿站技術(shù)操作規(guī)范》的修訂思路。最終,會議決定三個法規(guī)總體框架基本不變,對依據(jù)立法目的、層級和內(nèi)容進(jìn)行重新梳理。各位領(lǐng)導(dǎo)和專家就底線原則、血漿質(zhì)量安全保障、漿站可操作性、信息化和文件規(guī)范用語等等內(nèi)容展開討論,會議氣氛十分熱烈。
最后,張睿副處長提出法規(guī)修訂工作應(yīng)進(jìn)一步擴大意見征集圈,將衛(wèi)生行政、藥監(jiān)、醫(yī)政、衛(wèi)生監(jiān)督等部門以及相關(guān)法律方面的專家均納入范圍。本次會議各位領(lǐng)導(dǎo)與專家達(dá)成了多項共識,輸血所將持續(xù)推進(jìn)單采血漿站法規(guī)的修訂工作。